Studienkoordinator - Klinische Studien (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden - von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern - verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt - bürobasiert zum nächstmöglichen Termin einen

Studienkoordinator - Klinische Studien (m/w/d)

Bei SocraTec zählt jeder Einzelne: Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bringen ihre einzigartigen Erfahrungen, Fähigkeiten und Persönlichkeiten ein – das ist unsere größte Stärke als mittelständisches Unternehmen. Gemeinsam gestalten wir den Erfolg von SocraTec.

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

In Ihrer Rolle als Studienkoordinator sind Sie gemeinsam mit dem Projektleiter maßgeblich für die Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II – IV verantwortlich und sorgen dabei für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards gemäß ICH- und GCP-Richtlinien.

Als zentrales Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggebern, Projektleitung, Prüfarzt und Monitoren schaffen Sie den Rahmen für einen reibungslosen und transparenten Projektverlauf. Sie gestalten aktiv die Kommunikation und Zusammenarbeit aller Beteiligten und tragen so entscheidend zum Erfolg und zur Effizienz unserer klinischen Studien bei.

Ihre Aufgaben sind

• Kontaktpflege und Korrespondenz mit Auftraggebern, Subauftragnehmern, Prüfärzten, internen Fachabteilungen und Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen
• Vorbereitung und Koordination der Einreichungen bei Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen gemeinsam mit dem Projektleiter
• Pflege der Trial Master Files mit Verantwortung für den gesamten Dokumentenfluss über die Projektdauer
• Anfragen und Prüfung von Angeboten von Subauftragnehmern wie z.B. Labore
• Planung und Organisation von Meetings wie z.B. Prüfarzttreffen
• Organisation und Koordination der Studienausrüstung für die Studienzentren
• Verantwortung in der Budgetüberwachung
• Verantwortliche Koordination der Prüfmusterlogistik und -dokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen
• regelmäßige Erstellung von Statusberichte zur klinischen Prüfung zur internen und externen Kommunikation z.B. zu Rekrutierung, Prüfmusterdistribution, Monitoring und Probentransporten
• Verfassen und Verteilen von Newslettern und Updates, um die Studienzentren fortlaufend über Fortschritte, wichtige Informationen und Neuerungen zu informieren
• Unterstützung der CRAs bei der Vor- und Nachbereitung der Monitoringbesuche

Ihre Qualifikation

• Naturwissenschaftlich-/ medizinisch-technische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung / Erfahrung
• Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung und GCP Kenntnisse sind wünschenswert, aber auch Berufsanfänger sind uns herzlich willkommen
• Hohes Maß an Selbständigkeit, ausgeprägte Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
• Ausgeprägte kommunikative Eigenschaften
• Hohes Maß an Einfühlungsvermögen, Dienstleistungsorientierung und Verantwortungsbewusstsein
• Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

Unser Angebot

• Gezielte Einarbeitung: Wir sorgen dafür, dass Sie sich von Anfang an gut aufgehoben fühlen und sich in Ihrer neuen Rolle schnell zurechtfinden.
• Raum für Eigenverantwortung: Sie haben die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten und aktiv an der Gestaltung unserer Prozesse mitzuwirken.
• Vielfältige und verantwortungsvolle Aufgaben: Bei uns erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team, das Sie unterstützt und fördert.
• Fort- und Weiterbildung: Wir bieten zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, wie z. B. Inhouse-Trainings und Schulungen im Projektmanagement.
• Work-Life-Balance: Die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ist für uns ein zentraler Bestandteil unserer Unternehmenskultur und wir unterstützen eine moderne Arbeitsweise mit flexiblen Arbeitszeiten.
• 30 Tage Urlaub – damit Sie sich gut erholen können.
• Zentrale Lage: Unsere Büros sind zentral gelegen und bieten eine hervorragende Anbindung an Frankfurt.
• Kostenlose Parkplätze und Fahrtkostenzuschüsse: Für eine stressfreie Anreise – egal ob mit Auto oder öffentlichen Verkehrsmitteln.

Wir freuen uns auf Sie!

Wenn Sie Ihre berufliche Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.

SocraTec R&D GmbH
z. Hd. Frau Alexandra Pfeifer | Im Setzling 35 | 61440 Oberursel
Telefon 06171-58571-17 | E-Mail: bewerbungen@socratec-pharma.de
www.socratec-pharma.de