Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n

Specialist QA Operations (m/w/d)

Aufgabenbereich:

• Übernahme der Tätigkeit des SSO für Abweichungsmanagement
• Site Lead für das Aseptic Observer Program (AOP)
• Qualitätsrepräsentant für Qualifizierung, Validierung und Projekte
• Verantwortung für Qualitätsdokumentation (u.a. Abweichungen, CAPAs, SOPs)
• Bearbeitung und Untersuchung von Kundenbeschwerden
• Durchführung von Logbuchprüfungen und Prüfungen der Schreiberausdrucke in Produktion und Lager
• Quality Oversight in allen operativen Bereichen, insbesondere bei aseptischer Prozesssimulation
• Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Reviews (PQR) und Teilnahme an Meetings zur Qualitätssicherung

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)
• Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
• Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team
• Selbstbewusstes Auftreten sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert, Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

BENEFITS:

• Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.