Software Validation Manager (m/w/d) in Biberach an der Riß - Stellenangebot

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2145 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 95.000 € p.a. je nach einschlägiger Berufserfahrung)
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Stelleninhalte:

• Als Software-Validierungsmanager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung verantwortlich, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards im Bereich NCE sicherzustellen.
• Mit Ihrer Expertise stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher.
• Sie sind verantwortlich für die Leitung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickeln Sie neue Lösungen oder entwickeln bzw. optimieren bestehende Anwendungen weiter.
• Sie arbeiten außerdem mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind.
• Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für Anwender validierter Systeme.

Anforderungen:

• Masterabschluss (z. B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5.
• Gute Kenntnisse der SOPs/Prozesslandschaft des jeweiligen Geschäftsbereichs.
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung.
• Gutes Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie betriebswirtschaftliche Denkweise.
• Hohe Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und ausgeprägte Präsentationsfähigkeiten.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse.

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu.

Stellendetails:

Stellen-ID: 2145

Abteilung(en): Kaufmännische u. IT

Beschäftigungsort: Biberach an der Riß

Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung

Beschäftigungsbeginn: sofort