Software Validation Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Leiten Sie ein internationales Projektteam und sind verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Division sicherzustellen.

Mit Ihrer Expertise sorgen Sie für die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung der GxP- und Sicherheitsanforderungen.

Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickeln Sie neue Lösungen oder optimieren bestehende Anwendungen. Sie arbeiten auch mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind.

Zusätzlich erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für Benutzer validierter Systeme.

Minimum Anforderungen

1. Master-Abschluss (z.B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung.
2. Berufserfahrung in den Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Teil 11 und ISPE GAMP 5.
3. Gutes Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs.
4. Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung.
5. Gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliches Denken.
6. Gute Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und starke Präsentationsfähigkeiten.
7. Fließend in Englisch und vorzugsweise in Deutsch.

Zusätzliche Informationen

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen.
• 30 Urlaubstage.