Software Validation Manager (m/w/d)

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Software Validation Manager unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

Software Validation Manager (m/w/d)

Diese Herausforderungen übernimmst du:

1. Als Software Validation Manager führst du ein internationales Projektteam und bist verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme im Bereich Pharmazeutische Entwicklung, um eine effiziente Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen.
2. Mit deinem Fachwissen gewährleistest du die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP und Sicherheitsanforderungen.
3. Du bist verantwortlich für das Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickelst du neue Lösungen oder verbesserst bzw. optimierst bestehende Anwendungen.
4. Du arbeitest auch mit globalen Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind.
5. Zusätzlich erstellst und pflegst du Schulungskonzepte und Key-User-Konzepte und organisierst Schulungen für Anwender:innen validierter Systeme.

Das bieten wir dir:

1. Sehr gute Karrieremöglichkeiten.
2. Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen.
3. Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Das bringst du mit:

1. Bachelor- oder Masterabschluss in einem wissenschaftlichen/technischen Bereich oder eine abgeschlossene technische/wissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
2. Berufserfahrung in den Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5.
3. Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des betreffenden Geschäftsbereichs.
4. Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung.
5. Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie unternehmerisches Denken.
6. Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit sowie starke Präsentationsfähigkeiten.
7. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE89-90539-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Frau Marlen Kopp
Personalreferentin
ulm@ferchau.com
+49 731 96247-0