Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n

Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Aufgabenbereich:

• Koordinierung und aktive Unterstützung von virtuellen und Vor-Ort-Audits und Inspektionen

• Standortkoordinator für externe Audits sowie Selbstinspektionen und CAPAs aus Audits und Inspektionen

• Durchführung von Lieferantenaudits als externer Auditor

• Durchführung von Selbstinspektionen als leitender Auditor

• Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung von SOPs und Änderungen in der Lieferkette im Rahmen des Lieferantenmanagementprozesses

• Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung von Änderungssteuerungen

• Durchführung der Qualitätsprüfung und Genehmigung der Lieferantenqualifikation gemäß den jeweiligen Verfahren

• Leitung und Durchführung von Qualitätsprozessverbesserungen mit unabhängiger Analyse und Optimierung von Qualitätsprozessen in Bezug auf Compliance, Effektivität und Effizienz in Abstimmung mit den für den Prozess oder das System verantwortlichen Mitarbeitern

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung

• Erfahrung im Management von GMP-Audits, vorzugsweise mit Inspektionserfahrung durch Behörden (FDA, EMA, Health Canada usw.)

• Erfahrung als externer Auditor

• Erfahrung im Projektmanagement als Projektleiter erforderlich

• Kenntnisse in Prozessanalysen

• Kenntnisse der GMP CFR Teil 211, Eudralex Band 4 erforderlich

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

BENEFITS:

• Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)

• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

• Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung

• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

No

Job Posting End Date:

12/27/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R322197