Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit)

Unternehmensbeschreibung

Willkommen bei AbbVie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

Stellenbeschreibung

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit) bei AbbVie Ludwigshafen.

Konkret bedeutet das:

• Trägt zu kurz- und mittelfristigen GMP-Compliance-Strategien für die analytischen Forschungs- und Entwicklungsfunktionen (ARD) bei und setzt diese um.
• Entwickelt und koordiniert in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern phasengerechte schlanke Prozesse, Arbeitsabläufe und GMP-Ansätze für eine analytische Organisation.
• Verfasst und überprüft Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die für eine analytische Organisation spezifisch sind, und berät gleichzeitig zu anderen Aktivitäten zur Harmonisierung der Vorschriften, einschließlich GMP-Dokumentationspraktiken, Laboruntersuchungen, Korrektur-/Präventionsmaßnahmen (CAPA) und Audits auf lokaler Ebene.
• Unterstützung und Beratung analytischer Projektgruppen bei der Sicherstellung der GMP-Konformität gemäß internen und regulatorischen Anforderungen.
• Unabhängige, GMP-konforme Erstellung von Ausnahmeberichten sowie Moderation von Besprechungen und Berichterstattung von Ausnahmeberichten.
• Unabhängige Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Unabhängige Bearbeitung von Änderungsnachrichten für das ARD LU Change-Management-System.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen durch externe Labore.
• Unabhängige Erstellung und Verwaltung von Rohstoffspezifikationen mit dem NEXAR-Verfahren.
• Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Organisation von Audits und Inspektionen sowie der Überwachung der Bearbeitung von Folgeaktivitäten.
• Zusammenarbeit in lokalen und/oder globalen, funktionsübergreifenden Initiativen und Projekten, Kommunikation und Präsentation von Projektfortschritten und Risiken.

Qualifikationen

So machst du den Unterschied:

• Scientist II: Bachelor oder gleichwertig mit 7 Jahren Berufserfahrung oder Master oder gleichwertig mit 5 Jahren Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden.
• Senior Scientist I: Bachelor oder gleichwertig mit 10 Jahren Berufserfahrung, Master oder gleichwertig mit 8 Jahren Berufserfahrung, oder Promotion und erste relevante Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden.
• Erfahrung in der pharmazeutischen, analytischen Entwicklung, Herstellung oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld.
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Erfahrung in der Erstellung von Abweichungsberichten, im Änderungsmanagement und in der Verabreichung von Hilfsstoffen ist wünschenswert.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Computerkenntnisse.
• Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen.
• Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität.
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, auch in globalen Teams.

Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst.
• eine offene Unternehmenskultur.
• eine attraktive Vergütung.
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen.
• betriebliche Sozialleistungen.
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen.
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau.
• ein starkes internationales Netzwerk.

Bring frischen Wind in unser Team - und deine Karriere. Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns - immer wieder auch über dich hinaus! Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.

Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Zusätzliche Informationen

Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können - unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.