Risk Manager Engineering Medizintechnik (m/w/d)

Aufgaben

1. Bearbeitung des Risikoprozesses in APIS (z. B. DS-FMEA, P-FMEA) und weiteren IT-Systemen wie Trackwise und VEEVA
2. Moderation, Durchführung und Organisation von Terminen der Expertengruppe zur Bearbeitung von Risikoanalysen (z. B. DesignSpaceFMEA, P-FMEA)
3. Tracking identifizierter Risiken (KPIs) sowie die Abarbeitung definierter Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken auf ein akzeptiertes Niveau
4. Unterstützung der lokalen Administration der QM/IT-Systeme innerhalb der R&D am Standort für VEEVA
   
   1. Bearbeitung von Trainingsanfragen (TCRs), Überarbeitung von Curricula und Learner Roles sowie Bestätigung von Präsenzschulungen
   2. Bearbeitung von Dokumentationsaufgaben in VEEVA (z. B. "Functional Documents" / "Specification") sowie DCC
5. Unterstützung der lokalen Administration der QM/IT-Systeme für GCM und ACE
   
   1. Bearbeitung von QABs, Reporting und Tracking der NCI- und GCM-KPIs

Minimum Anforderungen

1. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieur- oder Naturwissenschaft
2. Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik oder regulierter Industrie
3. Hohe Sozialkompetenz: gute Kommunikationsfähigkeit, Offenheit und Teamfähigkeit
4. Verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise mit gutem Zeitmanagement
5. Expertise im Umgang mit APIS-Software sowie weiteren gängigen MS-Office-Anwendungen und Datenbanken