Regulatory Affairs Professional (w/m/d)

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Regulatory Affairs Professional (w/m/d), um unsere internationale Änderungsregistrierung zu unterstützen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit – im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie bearbeiten und bewerten in-vitro Diagnostika Produktänderungen sowie die Prüfung und Pflege der entsprechenden Dokumentation unter regulatorischen Gesichtspunkten, einschließlich der damit verbundenen Registrierungsaktivitäten.
• Zu Ihren Aufgaben gehört die Prüfung und Bewertung von produkt- und landesspezifischen Registrierungsunterlagen inkl. technischer Dokumente und Produktinformationen für die internationale Änderungsregistrierung von in-vitro Diagnostika Reagenzien des Herstellungsstandortes Marburg, auch in direktem Kontakt mit Zulassungsstellen.
• Sie arbeiten mit internationalen Standorten sowie internen Fachabteilungen zusammen, um Änderungsregistrierungen global umzusetzen.
• Sie vertreten Regulatory Affairs in Projektteams.
• Sie arbeiten mit SAP basierten Datenbanken.
• Sie haben Interesse an der Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen. Diese Aufgabe umfasst u.a. die Beurteilung des Inhalts und Umfangs von allgemeinen und technischen Produktinformationen.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium.
• Sie überzeugen uns durch Ihre langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im Quality Management.
• Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung (z.B. Biologielaborant*innen, MTA, CTA) in Verbindung mit zusätzlicher langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich.
• Sie haben umfassende Erfahrung mit in-vitro-Diagnostika Produkten und kennen Prozesse im Bereich Regulatory Affairs und Design Change.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie überzeugen durch Ihre exzellenten Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (EQR C2). Da Sie auch mit internationalen Kontakten kooperieren, besitzen Sie außerdem fließende Englischkenntnisse (EQR C1).
• Sie sind teamfähig und haben die Fähigkeit systematisch, eigenständig, pragmatisch und parallel an mehreren Projekten zu arbeiten.
• Sie verfügen über eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres Auftreten. Dabei überzeugen Sie besonders im Umgang mit Zulassungsstellen, mit den internen Fachabteilungen und in der international-interkulturellen Zusammenarbeit.

Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 71.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Antonia Hanke.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work ausgezeichnet.