Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Ihre Aufgaben

1. Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale Produktanträge
2. Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards
3. Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualität und Klinik, um regulatorische Initiativen voranzutreiben
4. Bereitstellung regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements
5. Überblick über neue regulatorische Trends und Aktualisierungen und Implementation von Best Practices

Anforderungen

1. Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich / alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit vergleichbarer Erfahrung im Regulierungsbereich
2. Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (mindestens 4 Jahre); bevorzugt in den Bereichen Regulatory, R&D, Quality, und/oder Clinical, mit einiger Erfahrung im Bereich Healthcare Regulatory Affairs
3. Vertiefte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und Medizinprodukte
4. Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
5. Fähigkeit zum Multitasking und zur effektiven Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig
6. Selbstmotiviert und in der Lage, in einem selbstverwalteten Umfeld unabhängig zu arbeiten
7. IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse
8. Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA46-31536-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Frau Julia Gaschott
Landteilstraße 33
68163 Mannheim