R&D Sustaining Engineer (m/f/d)

Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung von Produkten nach Markteinführung, einschließlich der Koordination von Design- und Fertigungsänderungen sowie Verbesserungen am Produkt.
• Schwerpunkt liegt auf dem elektrischen Design des Systems und seiner Komponenten unter Berücksichtigung der verschiedenen Teilsysteme.
• Aufbau und Pflege eines fundierten und aktuellen Verständnisses relevanter Technologien für die Entwicklung und Fertigung neuer Produkte sowie deren Anwendung auf das Design von Medizinprodukten, um Kunden-, Unternehmens- und Projektanforderungen zu erfüllen oder zu übertreffen.
• Bewertung und Dokumentation der Machbarkeit, Zuverlässigkeit und Risiken von Konzepten und/oder Prototypen durch ingenieurwissenschaftliche Tests und Analysen, um nachzuweisen, dass die Produktleistung, Fertigungsfähigkeit, Sicherheit und Kosten den Anforderungen der Kunden, der Regulierung und der Produktion entsprechen.
• Erstellung, Anpassung und Überprüfung der Dokumentation des Design History File in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, um sicherzustellen, dass das Design vollständig dokumentiert ist.
• Förderung von Aktivitäten mit Lieferanten in Abstimmung mit der globalen Beschaffung in Bezug auf die Kommunikation von Spezifikationen, Entwicklungszeitplänen und Nachverfolgung, um Komponenten, Materialien oder Ausrüstung zur Unterstützung der Prototyp- oder Produktbeschaffung und der Montage zu erhalten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Elektrotechnik oder eine gleichwertige berufliche Qualifikation.
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung.
• Sicherer Umgang mit analoger und digitaler Messtechnik (Oszilloskop, Analysatoren).
• Erfahrung in der Erstellung von Schaltplänen und im Leiterplattendesign.
• Kenntnisse in der prozessorientierten Entwicklung von Medizinprodukten sind wünschenswert.
• Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Pioniergeist.
• Erfahrung im Bereich der Normung und Zertifizierung von Medizinprodukten (IEC 60601-1, EMV, ISO, EN).
• Erfahrung in der Betreuung regulierter Geräte unter Design Control (21 CFR 820), ISO 13485, ISO 14971, MDR sowie Kenntnisse der geltenden Vorschriften.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Deutschkenntnisse.
• Fähigkeit, effektiv in einem multikulturellen Umfeld zu arbeiten.

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr.
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende.
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen.
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst).
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens.
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme.
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios.

Über Olympus

Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.

Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kunden auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen. Weitere Informationen finden Sie auf www.olympus-europa.com. Folgen Sie uns auch auf LinkedIn: linkedin.com/company/OlympusMedEMEA.

Vielfalt und Chancengleichheit

Die Wertschätzung vielfältiger Perspektiven und Lebensstile gehört zu unseren Grundwerten. Wir möchten daher alle Menschen ermutigen, sich zu bewerben – unabhängig von Geschlecht, Einschränkungen, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.