R&D Engineer – Risk Management Owner for Acute Devices (m/w/d)

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Aufgaben

• R&D Ingenieur innerhalb der Produktfamilie der akuten Disposables
• Risk Manager Owner für Disposables in Bereich Leberdialyse, Verantwortung für die entsprechenden Risk Management Files
• Technischer Experte für Aktivitäten im Bereich des Lebenszyklusmanagements innerhalb der Akut-R&D Disposables
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Design Control- bzw. Risk Management Dokumentation
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Spezifikation, die die Merkmale und Funktionen des Produkts beschreibt
• Risikoanalyse von Produktänderungen, Lieferantenänderungen und Labelling Änderungen
• Unterstützung weltweiter Produktaudits gemäß internationalen / regionalen / nationalen Vorschriften; technische Unterstützung bei behördlichen Fragen
• Gewährleistung einer guten internen und funktionsübergreifenden Kommunikation sowie einer regelmäßigen Statusaktualisierung von Projekten

Anforderungen

• Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
• Min. 2 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten, idealerweise im Risikomanagement Bereich
• Selbständiges Arbeiten
• Hohe Flexibilität
• Sehr gute und effektive kommunikative Fähigkeiten mit internen und externen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.