Quality Systems Manager (m/w/d)

Die SternMed GmbH ist ein wachsendes, medizintechnisches Unternehmen mit Sitz in Süddeutschland. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, eine breite Palette an erschwinglichen medizinischen Geräten deutscher Qualität herzustellen, weltweit zu vertreiben und gleichzeitig langfristiges Engagement und lokale Unterstützung vor Ort anzubieten. Wir sind Anbieter von Geräten zur bildgebenden Diagnostik (X-Ray, Ultraschall, MRT, CT), OP-Lösungen (OP-Tische und Leuchten, Anästhesiegeräte, HF-Chirurgie Geräte) und für die Patientenversorgung (Patientenmonitore, Beatmungsgeräte, medizinische Pumpen).

Wir suchen ab sofort eine*n engagierte*n Quality Systems Manager (m/w/d).

Deine Aufgaben:

• Anwendung der MDR (Medical Device Regulation) und Medizinprodukte Regularien.
• Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745.
• Mitgestaltung und -entwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
• Registrierung unserer Produkte außerhalb der EU.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.

Dein Profil:

• Ausbildung oder Studium mit Erfahrung im genannten Bereich oder vergleichbar, Quereinsteiger sind willkommen.
• Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs.
• Idealerweise Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weiteren Ländern von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukten von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Organisatorische Fähigkeiten.
• Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Konzentrationsfähigkeit.
• Eigenständiges Arbeiten.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (von Vorteil eQMS, Dynamics Nav, Risk Manager).

Wir bieten:

Die SternMed GmbH bietet dir eine positive und familiäre Arbeitsatmosphäre sowie die Möglichkeit, deine Fähigkeiten in unserem leidenschaftlichen, multikulturellen Team einzubringen. Ein angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch hohem Niveau, geprägt durch die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, deren Kompetenzen und Herangehensweisen. Wir stehen für eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Eigenverantwortung.

Art der Stelle:

• Vollzeit (40 Stunden).
• Festanstellung.
• 30 Tage Urlaub.

Benefits:

• Attraktives Gehalt.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Betriebliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee).
• Kostenloser Parkplatz.

Homeoffice:

• Nein.

Kandidaten, die sich für diese Position bewerben, sollten alle rechtlichen Voraussetzungen erfüllen, um in Deutschland zu arbeiten. Visa-Sponsoring ist derzeit nicht verfügbar. Danke für dein Verständnis.

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Angabe deines Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung!

Bitte sende deine Bewerbung an folgende E-Mail-Adresse: