Quality Associate (m/w/d)

About AMS

Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und einen Mehrwert für Kostenträger konzentriert. AMS verfügt über eine breite Palette an chirurgischen Produkten, darunter Gewebekleber, Nahtmaterial, Hämostatika, interne Fixierungsvorrichtungen und interne Versiegelungen, die unter den Marken LiquiBand, RESORBA, LiquiBandFix8, LIQUIFIX, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec und Seal-G vertrieben werden. AMS liefert auch Wundauflagen wie Silberalginate, Alginate und Schäume über seine Marke ActivHeal sowie als Weißprodukte.

Seit 2019 hat die Gruppe sieben Akquisitionen getätigt: Sealantis, ein israelischer Entwickler innovativer interner Versiegelungen, Biomatlante, ein französischer Entwickler und Hersteller chirurgischer Biomaterialien, Raleigh, ein führender britischer Beschichter und Verarbeiter von Wundversorgungs- und Biodiagnosematerialien, AFS Medical, ein österreichisches Spezialunternehmen für die Chirurgie, Connexicon, ein irischer Spezialist für Gewebeklebstoffe, Syntacoll, ein deutscher Spezialist für absorbierbare chirurgische Implantate auf Kollagenbasis, und Peters Surgical, ein globaler Anbieter von chirurgischen Spezialnähten, mechanischer Hämostase und internen Cyanacrylatprodukten.

Die Produkte von AMS, die in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, Thailand, Indien, der Tschechischen Republik und Israel hergestellt werden, werden weltweit über ein Netz multinationaler oder regionaler Partner und Vertriebshändler sowie über die eigenen direkten Vertriebskräfte von AMS in Großbritannien, Deutschland, Österreich, Frankreich, Polen, den Benelux-Ländern, Indien, der Tschechischen Republik und Russland verkauft. Die Gruppe verfügt über F&E-Innovationszentren in Großbritannien, Irland, Deutschland, Frankreich und Israel. Die Gruppe wurde 1991 gegründet und beschäftigt mehr als 1.500 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.admedsol.com.

Job Details

Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit den lokalen, nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen (u.a. ISO 13485:2016, MDD, MDR, cGMP-USA, MDSAP).

Key responsibilities

Was die Rolle beinhaltet:

• Verantwortlich für Dokumentenmanagementprozess + Optimierung der Dokumentenverteilung.
• Verantwortlich für das Monitoring und Durchführen interner Audits.
• Optimierung des internen Auditprozesses (z. B. Optimierung Auditplan, Ressourcenbewertung für interne Auditoren).
• Vorbereitung und Unterstützung bei der Durchführung externer Audits von Benannten Stellen, Behörden usw.
• Aktives Mitglied des Auditteams.
• Zuständig für Schulungen der Kollegen in aktualisierten SOPs und GMP-Anforderungen.
• Zuständig für die Erstellung und Aktualisierung von QMS-SOPs.
• Unterstützung anderer Abteilungen (auch standortübergreifend) bei Erstellung und Aktualisierung von SOPs.
• Zuständig für die Aktualität der SOPs in der Trainingsmatrix.
• Mitarbeit bei Qualitätsmanagementprojekten (z. B. Implementierung von MDR-Anforderungen, gruppenweiten SOPs, länderspezifischen MDSAP-Anforderungen).
• Unterstützung bei Einführung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems in der AMS-Gruppe und zukünftig verantwortlich für Aufrechterhaltung des Systems bei Resorba Medical GmbH.
• Unterstützung und Vertretung bei Change- & CAPA-Prozessen.
• Allgemeine administrative Aufgaben.

Was wir suchen:

• Abgeschlossene kaufmännische oder medizinisch-technische Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in einem relevanten Gebiet oder abgeschlossenes Bachelor-Studium in einem relevanten Gebiet.
• Kenntnisse in QM-Systemen (z. B. ISO 13485) wünschenswert.
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Gute Kenntnisse in MS Office.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Employment Basis

Full Time

Location Country

Germany

Location City

Nuremberg

Applications Close Date

31 Dec 2024