Qualitätsingenieur / Quality Engineer (m/w/d)

Qualitätsingenieur / Quality Engineer (m/w/d)

Werden Sie Mitglied, um sich für die Position Qualitätsingenieur / Quality Engineer (m/w/d) bei GPE Systeme GmbH zu bewerben.

Standort: Dassow

Aufgaben

1. Dokumentenmanagement: Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Dokumentation (QMH, Prozesse, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen).
2. Prozessmanagement: Zusammenarbeit mit Prozesseignern zur Optimierung von Abläufen, Moderation und Leitung von Prozessworkshops.
3. Lieferantenaudits: Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits bei Lieferanten gemäß ISO 13485, ISO 9001.
4. Qualitätsmanagement: Unterstützung bei internen und externen Audits, Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen.
5. Schulung & Kommunikation: Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Prozessmanagementthemen.
6. Dokumenten- und Datenmanagement: Archivierung und Pflege von Audit- und QM-Dokumentationen, Aktualisierung und Verwaltung relevanter Datenbanken, Bereitstellung und Verwaltung von Normen und Vorschriften, Information der Fachbereiche über Änderungen.
7. Berichterstattung & Analysen: Erstellung von Auswertungen, Analysen, Präsentationen und monatlichen Reports, Mitarbeit an der Berichterstattung für das Management-Review.
8. Audit- und Prozessunterstützung: Begleitung von Kundenaudits, Mitarbeit bei der Planung und Durchführung interner Audits (zwei Standorte), Prüfung von Kunden-QSVs.
9. Qualitätsmanagement & Koordination: Freigabe von QM-relevanten Dokumentationen anderer Fachbereiche, kontinuierliche Aktualisierung des „Internen Aktionsplans“, Unterstützung bei der Pflege des QM-Handbuchs und anderer Anweisungen.
10. Projekt- und Schnittstellenmanagement: Delegation und Nachverfolgung von QM-relevanten Projektaktivitäten in den Fachbereichen.

Qualifikationen

1. Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
2. Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere mit ISO 13485, ISO 9001.
3. Kenntnisse in der Dokumentenlenkung und Prozessoptimierung.
4. Erfahrung in der Auditierung von Lieferanten von Vorteil.
5. Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten für Workshops mit Prozesseignern.
6. Strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise.
7. Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Karrierestufe

Berufseinstieg

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Qualitätssicherung

Branchen

Herstellung medizinischer Geräte