Qualification and Compliance Engineer (w/m/d)

Qualification and Compliance Engineer (w/m/d)

Als Qualifizierungsingenieur/in für die Dengue Impfstoffproduktion hast du die Möglichkeit, dich aktiv an den Planungen, der Inbetriebnahme und den Qualifizierungen der Prozessanlagen zu beteiligen. Es erwartet dich eine innovative Tätigkeit, bei der dein Beitrag eine große Rolle spielt und deine innovativen Ideen gefragt sind. Das Team arbeitet zusammen, um die Gesundheit von Millionen Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.

Was du beitragen wirst:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen DQ, IQ, OQ, PQ für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen in der Impfstoffproduktion sowie der sterilen und nicht-sterilen Herstellung, Abfüllung und Verpackung
• Sicherstellung der Compliance mit lokalen und globalen Vorgaben sowie Koordination interner und externer Qualifizierungsaktivitäten
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, CAPAs und Abweichungen
• Anfertigung und Überprüfung von SOPs sowie Erstellung periodischer Reviews
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Kommunikation mit Projektbeteiligten und Durchführung von Routineaktivitäten

In dieser Position berichtest du an den Teamlead Project Qualification and Compliance.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium in Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer verwandten Fachrichtung
• Erfahrung in der Anlagen- und Mediendystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität
• Erfahrung im Bereich Datenintegrität ist wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Pflegezusatzversicherung
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Gruppenunfallversicherung
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Zukunftsbetrag
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time