QC Development & Validation Expert (m/w/d) (VZ/TZ)

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Merck Group
Darmstadt
EUR 40.000 - 60.000
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Vor 3 Tagen
Jobbeschreibung

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle:

Auf Grundlage Ihrer umfangreichen praktischen Erfahrung in der instrumentellen Analytik sind Sie verantwortlich für die selbständige Durchführung von Methodenentwicklungen, Validierungen und Analysen für feste und flüssige Arzneiformen in unserem pharmazeutischen Qualitätskontrolllabor. Sie setzen Ihr fundiertes Wissen im Bereich (U)HPLC-DAD zielgerichtet ein, um bestehende Methoden zu optimieren und hinsichtlich Effizienz sowie Robustheit weiterzuentwickeln. Dabei bringen Sie auch Ihre Kenntnisse in fortgeschrittenen Techniken ein, idealerweise in der Reinigungsvalidierung sowie in der Spurenanalytik, DoE, QbD, LC-MS und ähnlichen Verfahren. Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenständige Planung und Organisation von Experimenten, die GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie die sorgfältige Dokumentation der Ergebnisse in Plänen, Prüfanweisungen, Berichten und Laborjournalen. Sie wirken an allgemeinen Aufgaben zur Aufrechterhaltung von Labor- und Qualitätsprozessen mit und nehmen an internen sowie externen Audits als Ansprechpartner für Auditoren teil. Darüber hinaus sind Sie Teil von abteilungsinternen Projektteams.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Wer Sie sind:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in (m/w/divers) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Langjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in der (U)HPLC-Analytik, Methodenentwicklung und -validierung
  • Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorgaben sowie Erfahrung in der eigenständigen Erstellung von Plänen und Berichten
  • Kenntnisse in fortgeschrittenen Analysemethoden (z.B. Reinigungsvalidierung, LC-MS)
  • Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Teamfähigkeit sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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