Operational Deviation Manager (m/w/d)

Ihre Rolle:

Im Bereich Compliance in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung des pharmazeutischen Abweichungsmanagements in der Arzneimittelherstellung. Sie stellen die zeitgerechte Information von QA über Abweichungen in der Produktion und die Bearbeitung dieser nach der entsprechend gültigen SOP sicher. Dazu führen Sie Investigations und Ursachenanalysen durch und legen Korrektiv- und Präventivmaßnahmen fest. Dabei unterstützen Sie fachlich die produktverantwortlichen Leiter der Herstellung und arbeiten mit Schnittstellen wie Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Planung zusammen.

Die Teilnahme an Audits und Inspektionen gehört ebenfalls zum Aufgabengebiet.

Zudem leiten Sie Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung an bestehenden Prozessen, erstellen GMP-Unterlagen und erzeugen durch Implementierung robuster Produktionsprozesse in Zusammenarbeit mit den Schnittstellenpartnern für uns und unsere Kunden einen Mehrwert.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Hochschulstudium
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (pharm. Herstellung, Analytik, QA, Entwicklung) wünschenswert
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• Kenntnisse von sterilen und aseptischen Prozessen wünschenswert
• Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.
• Sie haben Spaß an der Arbeit im Team
• Sie sprechen fließendes Deutsch und haben sehr gute Kenntnisse in Englisch

HC-GM-GD3CO Operations

TA E12T / Expert 2