Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Wir sind dieWörwag Pharma Production GmbH & Co. KG, ein produzierendes Pharmaunternehmen aus Tradition mit Sitz in Pöcking. Wir gehören zur Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, einem internationalen Pharmaunternehmen, das Biofaktoren-Präparate sowie chemische Wirkstoffe produziert und vertreibt.

Haben Sie Spaß an der Herstellung hochwertiger Produkte, arbeiten Sie präzise und haben einen hohen Qualitätsanspruch? Macht Ihnen der Umgang mit technischen Gerätschaften Freude und sind Sie verantwortungsbewusst und motiviert?

Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben

• Dokumentenmanagement (Erfassung, Steuerung und Archivierung) von GxP-relevanten Dokumenten
• Schulungsmanagement für GxP-relevante Schulungen und die regelmäßige GMP-Grundschulung sowie Einarbeitung
• Koordination und Kommunikation mit internen und externen Partnern und Behörden
• Dokumentation und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdaten
• Reklamationen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Pflege der Kopfdaten in der Datenbank, Abwicklung der Korrespondenz; Bereitstellen von Rückstellmustern und Dokumenten aus dem Archiv
• Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich; Erstellen von Übersichten und Verzeichnissen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PKA, PTA, Kaufmann im Gesundheitswesen, BTA, LTA für LM)
• Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert, aber auch ein Quereinstieg aus anderen Branchen ist möglich
• Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.) oder die Bereitschaft, sich dieses Wissen anzueignen
• Gute Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
• Strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich
• Teamorientierung sowie sichere Kommunikation mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in einem etablierten Pharmaunternehmen

• Fahrkostenzuschuss

• 30 Urlaubstage

• Modernes Arbeitsgebäude mit Mitarbeiterparkplätzen

Wir freuen uns auf Sie!