Aufrechterhaltung und Verbesserung des QualitätsmanagementSystems gemäß der Standards ISO 9001 und ISO 13485 sowie der Verordnung MDR (2017 /745/EG) über Medizinprodukte
Begleitung externer und selbständige Durchführung interner Audits
Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei der Vorbereitung der Einreichung von Produktzulassungen
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium, idealerweise im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Dipl. Ing., Bachelor, Master) oder eine vergleichbare, durch einschlägige Berufserfahrung belegte Ausbildung
Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement eines Industriebetriebes
Praxiserprobte Kenntnisse von Qualitätsmanagement-Systemen gemäß des Standards ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und nach der Verordnung MDR (2017 /745/EG) über Medizinprodukte
Gute Englischkenntnisse
Fähigkeit, Herausforderungen aktiv selbstständig anzugehen, diese zu strukturieren und pragmatisch umzusetzen
Hohe kommunikative und analytische Kompetenz
Versierter Umgang mit den MS-Office-Produkten
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Dietrich Löffler Reckstraße 1-5 88422 Betzenweiler