Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten nach ISO 13485, einschließlich der Erstellung und Aktualisierung von Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen und Berichten
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits sowie Unterstützung und Begleitung von externen Audits
Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
Pflege und Verwaltung der Technischen Dokumentation nach Vorgaben der MDR (EU) 2017/745
Unterstützung bei der Durchführung von Risikobewertungen und der Implementierung von Risikomanagementprozessen
Abteilungsübergreifende Koordination und Kommunikation von Themen des Qualitätsmanagements
PROFIL:
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement oder im Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen im Bereich MDR (EU) 2017/745
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine sorgfältige Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
ausgezeichnete Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
VORTEILE:
Positionsgerechte Vergütung
Fort- und Weiterbildungsprogramme
Fahrgeld zur Hauptverwaltung
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Vermögenswirksame Leistungen
Jobrad
Kostenfreies Mitarbeitertraining
Parkplatz
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