Medical Writer (m/w/d) - Remote

Ihre Aufgaben:

• Verfassen von klinischen Studienberichten, klinischen Studienregistern, klinischen und nichtklinischen Studienprotokollen/-protokolländerungen
• sowie Prüferbroschüren
• Erstellen von eCTD-Zusammenfassungsdokumenten (Module 2.2, 2.5, 2.7.3, 2.7.4, 5.3.5.3)
• Entwickeln von Narrative Templates, Job Aids und Prozessabläufen
• Unterstützung bei der Überarbeitung von Vorlagen für klinische Studienberichte, Protokolle und Funktionalität
• Leitung von Beraterteams bei medizinischen Schreibaktivitäten für die Abteilung
• Qualitätssicherung (QC)
• Formatierung und Bearbeitung von Dokumenten

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Mehrjährige Erfahrung als Medical Writer, idealerweise im Bereich der Onkologie
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, um sich an funktionsübergreifenden Diskussionen zu beteiligen
• Fähigkeit, statistische und medizinische Informationen optimal zu interpretieren, zusammenzufassen und zu präsentieren, um Qualität und Genauigkeit des Inhalts sicherzustellen
• Selbstständige Lösung komplexer Probleme
• Fundierte Kenntnisse und Anwendung von regulatorischen Leitlinien, wie z. B. ICH-Anforderungen
• Hervorragende Englischkenntnisse

Wenn Sie eine Leidenschaft für das Schreiben und die Onkologie haben und Teil eines engagierten Teams sein möchten, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten widmet, dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung.