Koordinator (w/m/d) Post-Market Surveillance bei medi in Bayreuth

Möchten Sie mit Ihrem Know-how unsere Vision unterstützen, dass sich Menschen mit medi
weltweit besser fühlen?

Haben Sie Lust auf eine neue Herausforderung in einem dynamischen Team?
Herzlich willkommen!

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen unsere Medizinprodukte nach Inverkehrbringen in Einklang mit der MDR.
• Sie erstellen und aktualisieren Post-Market-Surveillance Dokumente gemäß der Anforderungen der MDR und unter Berücksichtigung relevanter MDCG-Leitlinien und verwalten die Übersicht über die jeweiligen Revisionsstände.
• Sie beobachten kontinuierlich die Rückmeldung vom Markt und sammeln PMS-relevante Daten.
• Sie sind für die Literaturrecherche/-bewertung/-verwaltung auf Basis regulatorischer Anforderungen und medi internen Prozessen verantwortlich.
• Sie analysieren, bewerten und dokumentieren die Ergebnisse aus PMS/PMCF.
• Sie unterstützen den zuständigen Produktmanager und arbeiten eng mit den unterschiedlichen Fachabteilungen im Haus zusammen.
• Sie wirken bei der Erstellung und Optimierung von fachgebietsbezogenen Arbeitsanweisungen und mitgeltenden Dokumenten mit.
• Sie prüfen, ob medi interne Prozesse korrekt umgesetzt, eingehalten und damit regulatorische Anforderungen erfüllt werden.
• Sie unterstützen ferner bei projektbezogenen Tätigkeiten.

Ihre Stärken:

• Sie bringen ein Studium in einem (medizin-) technischen, wirtschafts- oder naturwissenschaftlichen Zweig oder vergleichbaren Studiengang mit.
• Sie haben Berufserfahrung im Umfeld von Medizinprodukten oder einem anderen regulatorischen Arbeitsbereich.
• Idealerweise bringen Sie Kenntnisse im Medizinprodukterecht, der anwendbaren Regularien / Normen / Standards (bspw. MDR, MPDG, DIN EN ISO 13485, MDCG) mit.
• Erfahrung in der Recherche medizinwissenschaftlicher Literatur und wissenschaftlichem Schreiben.
• Sie sind verantwortungsbewusst, lösungsorientiert und verfügen dabei über Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsfähigkeit.
• Mit Ihrem Leistungs- und Erfolgswillen möchten Sie einen entscheidenden Beitrag zum Unternehmenswachstum leisten.
• Sie verfügen über ein ausgeprägtes Interesse für und das Verstehen von regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse und Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind gut.
• Sie beherrschen die gängigen MS Office-Programme (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) sehr gut.
• Praktische Erfahrung im sicheren Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken (z.B. Pubmed, Cochrane) und Literaturrecherchen (z.B. Citavi).
• Eine hohe Motivation, Einsatzbereitschaft verbunden mit einer schnellen Auffassungsgabe und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus.

Unser Angebot:

• Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
• Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
• Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
• Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
• Als medi Mitarbeiter bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
• Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren.
• medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
• Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
• Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Betriebsarzt
• Empfehlungsprogramm
• Essenszuschuss
• Firmenevents
• Kinderbetreuung
• Kostenlose Getränke
• Mitarbeiter-Rabatt
• Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
• Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlung:

• Urlaubsgeld
• Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Vor Ort