Head of Quality Assurance / Qualified Person

In dieser Rolle verantworten Sie das QA Prozessvalidierungs Team und leiten 5 Mitarbeiter und sind zudem als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG tätig.

Sie haben hier die einmalige Chance bei einem aufstrebenden Unternehmen in der Region eine wichtige und verantwortungsvolle Position zu übernehmen und sind gleichzeitig in ein großartige Unternehmenskultur eingebettet.

Das sind Ihre Aufgaben als Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (3-5 Mitarbeiter/innen) Quality Assurance Process Validation
• Koordination von Prozessvalidierungen bei den Lohnherstellern
• Koordination von Produkttransfers
• Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG
• Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
• Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
• Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen

Ihre fachlichen und persönlichen Anforderungen als Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der Prozessvalidierung
• Produktionserfahrung wünschenswert
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Information über die Firma:

Familienunternehmen in Freiburg mit Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel.

Bewerbungsprozess:

• CV an meine Email: l.breddermann@sciproglobal.de

Kontaktdaten:

• Email: l.breddermann@sciproglobal.de
• Tel: +49 89 54196199 (direct dial)
• LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/luisa-breddermann-b15366136/