Stellenziel: Der Supply Chain Compliance Manager ist verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb der gesamten Lieferkette in der Medizinprodukteindustrie. Dabei liegt der Fokus auf der Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten sowie der Unterstützung bei der Verwaltung des Device Master Records (DMR) innerhalb des ERP-Systems SAP. Ziel der Position ist es, eine lückenlose Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung entlang der Supply Chain sicherzustellen und gleichzeitig Risiken zu minimieren.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
Lieferantenqualifizierung und -auditierung
Durchführung von Qualifizierungsprozessen neuer Lieferanten gemäß interner Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben (z. B. ISO 13485, MDR, FDA)
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits (on-site und remote)
Bewertung der Lieferantenperformance und Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
Pflege und Aktualisierung der Lieferantenstammdaten in SAP
Compliance-Management in der Lieferkette
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen entlang der gesamten Lieferkette
Überwachung und Dokumentation der Konformität der Lieferanten mit geltenden Vorschriften und internen Richtlinien
Identifikation und Bewertung von Risiken in der Lieferkette sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
Verwaltung des Device Master Records (DMR) innerhalb von SAP
Unterstützung bei der Pflege und Verwaltung des DMR in SAP
Sicherstellung der Aktualität und Vollständigkeit der produktbezogenen Dokumentation (z. B. Spezifikationen, Prüfberichte, Freigabeprotokolle)
Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Qualitätssicherung, Einkauf und Produktion zur Sicherstellung einer konsistenten Datenpflege im DMR
Schulung und Beratung
Schulung interner Mitarbeiter und Lieferanten zu Compliance-relevanten Themen
Beratung der Fachbereiche in Bezug auf regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung in der Praxis
Fachliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaft, Medizintechnik oder vergleichbaren Studiengängen
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Bereichen Supply Chain Management, idealerweise in der Medizintechnikbranche
Grundlegende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR)
Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits und Qualifizierungsprozessen
Fundierte SAP-Kenntnisse, idealerweise mit Product Lifecycle Management-Bezug
Persönliche Anforderungen:
Ausgeprägte Kommunikationsstärke
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeit
Hohe Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
Sprachkenntnisse:
Deutsch und Englisch – Verhandlungssicher in Wort und Schrift
Besondere Anforderungen:
Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen, vorranging im D-A-CH-Raum und für Lieferantenaudits
Sensibilität für die besonderen Anforderungen der Dentalbranche hinsichtlich Qualität und regulatorischer Vorgaben
Was wir bieten:
Ein agiles und ehrgeiziges Umfeld
Sei Teil unseres dynamischen und engagierten Teams mit offenen, freundlichen Kollegen, die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützen
Ein Arbeitgeber, der in unsere inspirierende Unternehmenskultur investiert
Die Möglichkeit, Dich persönlich und in Deiner Karriere weiterzuentwickeln
Wettbewerbsfähige und faire Vergütung
Vielfältige attraktive Sozialleistungen und eine Altersvorsorge die mitwächst