Biologist (m/w/d)

Manager Quality Control (m/w/d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8200

Als Manager Quality Control bist du integraler Bestandteil eines dynamischen Teams in einem vielseitigen Aufgabenfeld und übernimmst dabei eigenständig die Verantwortung für die Organisation der Prüfung von klinischen Prüfmustern und kommerziellen Wirkstoffen & Arzneimitteln.

Aufgaben

1. Führung eines Qualitätskontrollteams für die Freigabeanalytik von klinischen und kommerziellen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie klinischen Prüfpräparaten.
2. Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
3. Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (Erstellen von OOX-Berichten etc. inklusive Root-Cause-Analyse und Festlegung von CAPA-Maßnahmen) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben.
4. Vertretung der Interessen der Qualitätskontrolle der BioNTech gegenüber internen Abteilungen und externen Partnern, sowie Behörden.
5. Weiterentwicklung der Prozesse in der Abteilung Qualitätskontrolle, Optimierung der Strukturen.
6. Bewertung von Analysenergebnissen, Erstellung von Prüfberichten und Analysenzertifikaten.

Qualifikationsprofil

1. Weiterführender Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
2. Erfahrung in der fachlichen/disziplinarischen Anleitung von Mitarbeitenden wünschenswert.
3. Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil (Kapillargelelektrophorese, HPLC, PCR).
4. Erste Einblicke und/oder Mitarbeit in strategischen Themen und Veränderungsprozessen.
5. Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent.
6. Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift).

Wir bieten

1. Flexible Arbeitszeiten | ein individuelles Urlaubskonto.
2. Firmenfahrrad.
3. Jobticket | Deutschlandticket.
4. Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung.
5. Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning.
6. Offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten.