Associate Specialist Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Job Description

Für unseren Produktionsstandort in Köln suchen wir ab sofort in Vollzeit und unbefristet ein(e) Associate Specialist Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Aufgaben:

• Erstellung der Qualifizierungsdokumentation unter Beachtung der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien, Planung und Koordination der Qualifizierungsaktivitäten nach allgemeinen Vorgaben
• Erstellung von Qualifizierungsplänen
• Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten
• Schulung anderer Abteilungen zur Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten und Überwachung der Durchführung
• Auswertungen der Qualifizierungen und Erstellen der Qualifizierungsbefunde
• Durchführung der Computersystemvalidierung am Standort Köln
• Organisation und Durchführung von Kalibrierungen von Messeinrichtungen
• Betreuung von externen Firmen im Rahmen von QV-Tätigkeiten

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium, bzw. Technikerausbildung; z.B. Chemieingenieur, Bio-, Pharma-, oder Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2-jährige Tätigkeit in der Bio-, Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich QV
• Fundierte Kenntnisse im GxP-regulierten Arbeitsfeld
• Fundierte Kenntnisse im Bereich von Computer und automatisierten Systemen
• Gewissenhaftigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität, Proaktivität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus
• 30 Tage Urlaubsanspruch
• Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 20 % Homeoffice nach Absprache)
• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationale Kooperationen
• Training on the job
• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung
• Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.