Senior Quality Assurance Specialist (Hybrid)

Descripción del empleo

Gestionar acciones necesarias para el mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, y su adecuación a la normativa vigente de ser requerido.

Analizar los datos para identificar potenciales no conformidades y oportunidades de Mejora.

Seguimiento de Indicadores de Servicio.

Definir e implementar el Programa de Auditoría Interna / Externa. Definir e implementar el Programa de Auditoría a Proveedores.

Definir e implementar los programas de entrenamiento de acuerdo a procedimientos locales y corporativos. Mantenimiento y seguimiento de bases de datos y KPIs del proceso.

Mantener y/o alcanzar las distintas Certificaciones requeridas por la compañía.

Apoyar el envío de información relacionada a Tecnovigilancia o Vigilancia Post-Comercialización.

Soporte a las distintas áreas en tareas específicas (Comercial, licitaciones).

Requisitos

• Experiencia previa de mínimo 2 años en gestión de Aseguramiento de Calidad y Asuntos regulatorios.
• Manejo del idioma inglés (deseable nivel intermedio).
• Manejo de Sistema Trackwise u otra plataforma de gestión de herramientas de Calidad (deseable).
• Perfil de trabajo con prioridad en Compliance: Todos los negocios y asuntos relacionados se deben llevar a cabo de acuerdo con todas las leyes y regulaciones, incluyendo la Ley de Prácticas Corruptas Extranjeras (FCPA), el Código de Conducta de Stryker y con los más altos estándares éticos.