PROSES VE STANDARTLAR UZMANI

Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?

• Mühendislik süreçlerinin güvenilir, verimli, ölçeklenebilir olmasını ve yüksek kaliteli ürünler üretebilmesini sağlamak.
• Standart işletim prosedürleri (SOP'ler) geliştirmek ve bunların endüstri düzenlemeleriyle (örn. cGMP, FDA, EMA) uyumlu olmasını sağlamak.
• Mühendislik değişiklik kontrolleri, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (CAPA) ve sapmaların teknik yönetimini yürütmek.
• Tüm üretim süreçlerinin düzenleyici ve güvenlik standartlarına uygun olmasını sağlamak.
• Kalite Güvence (QA), Üretim, Ar-Ge gibi çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yaparak süreç sapmalarını veya uygunsuzlukları gidermek.
• Süreç hatalarını araştırmak, kök nedenlerini belirlemek ve düzeltici önlemler önermek.
• Yeni projelerle ilgili çalışmaların planlanması, tasarlanması, uygulanması ve dokümantasyonuna katılmak.
• Sürekli karşılaşılan sorunları ele almak ve gerekli iyileştirmeleri uygulamak.
• Kök neden analizi (RCA) ve hata türü ve etkileri analizi (FMEA) çalışmalarına liderlik etmek veya katılmak.
• Süreçler, prosedürler ve iyileştirmelerle ilgili doğru ve eksiksiz dokümantasyonu sağlamak.
• İç denetimler, düzenleyici denetimler ve yönetim gözden geçirmeleri için raporlar hazırlamak ve sunmak.
• Süreç değişiklikleri, doğrulamalar ve düzeltici önlemlerle ilgili uygun dokümantasyonun sağlanmasını temin etmek.

Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?

• Üniversitelerin Makine Mühendisliği veya Elektrik-Elektronik Mühendisliği lisans bölümlerinden mezun.
• İyi derece yazılı ve sözlü İngilizce dil bilgisine sahip.
• İlaç üretimi, proses mühendisliği veya ilgili teknik alanlarda deneyimli.
• İlaç sektöründe Standart İşletim Prosedürleri (SOP), İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve diğer düzenleyici uyumluluk standartlarını geliştirme ve uygulama konusunda deneyim sahibi.
• FDA düzenlemeleri, EMA kılavuzları, ISO Standartları ve diğer sektör spesifik düzenleyici standartlar hakkında güçlü bilgiye sahip.
• Süreç haritalama, kök neden analizi ve süreç optimizasyon metodolojileri konusunda yetkin.
• Bilgisayarlı sistemler doğrulama (CSV) konusunda bilgi sahibi.
• Verileri analiz etme ve süreç verimsizliklerini belirleyerek uygulanabilir iyileştirme planları geliştirme yeteneğine sahip.
• Süreç veya düzenleyici riskleri değerlendirme ve azaltma konusunda risk yönetimi becerilerine sahip olmak.
• Kalite Güvence (QA), Ruhsatlandırma ve Üretim gibi çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yaparak süreç uyumluluğunu ve tutarlılığını sağlama yetkinliğine sahip.
• Değişiklik kontrol süreçlerini yönetme ve uygun dokümantasyon ve onay prosedürlerini sağlama becerisine sahip.
• Süreçleri gözden geçirirken iyileştirme veya uyumluluk açıklarını belirleyebilmek için yüksek düzeyde dikkatli.
• Takım çalışmasına yatkın ve sorumluluk alabilen.
• Güçlü problem çözme becerilerine sahip.

Burada senin için ne var?

• Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecekeğitim ve gelişimprogramlarımıza katılabilirsin.
• 50’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazardaglobal fırsatlar ve rotasyon imkânıher zaman kapını çalabilir.
• Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır.İzin hakkında seninle birlikte gelir.
• Farklıödüllendirmeyöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.
• Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı. Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylıkkreş yardımıve baba olan çalışanlarımıza3 haftalık babalık iznihakkı sağlanır.
• Kültür - sanatı doya doya yaşayanlar burada! Kurucu sponsoru olduğumuz Türkiye’nin ilk modern ve çağdaş sanat müzesiİstanbul Modern’i ücretsiz ziyaret edebilir, kurucu sponsor olduğumuzİstanbul Kültür Sanat Vakfı’nın (İKSV) tüm etkinlik biletlerinde ayrıcalık ve indirim sağlayanLale Kart’a, Eczacıbaşılılar'a özel indirim fırsatıyla sahip olabilirsin.
• Yaptığı her işte topluma faydayı gözeten Eczacıbaşılılarlagönüllülük çalışmalarına katılabilir, sosyal etki yaratan projelerde yer alabilirsin.
• İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız. Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız.#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz