Mitarbeiter im Qualitätsmanagement

Dr. Sandrock & Partner Fachärzte Pullach im Isartal, Bavaria, Germany

Dr. Sandrock & Partner zählt zu den führenden Praxisgruppen in Deutschland, die sich auf die Frühdiagnose und nachhaltige Behandlung von Herz- und Lungenkrankheiten spezialisiert haben. Zu den Besonderheiten gehört, dass es ein eigenes Team gibt, welches Lösungen der künstlichen Intelligenz (KI) entwickelt.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) in Vollzeit in unserem Büro in Pullach im Isartal.

Warum Sie zu uns kommen sollten:

• Weil Sie eine spannende Aufgaben suchen und die Arbeitsweise eines Start-Up Teams bevorzugen,
• gerne eigenverantwortlich arbeiten und dabei jederzeit auf die Unterstützung des Teams zählen können,
• zielorientiert ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN ISO 13485 aufbauen möchten und dabei auch KI Lösungen als produktive Chance sehen,
• sowie das AI Team bei der Entwicklung von medizinischen KI Lösungen bestmöglich im Qualitätsmanagement unterstützen wollen.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau eines QM-Systems gemäß DIN ISO 13485
• Erstellung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
• Auditprogramme und -pläne erstellen, interne Audits durchführen sowie externe Audits koordinieren und begleiten
• Konformität mit den regulatorischen Anforderungen prüfen
• Unterstützung der Leitung bei QM-Handbuch, Managementbewertung und Qualitätszielen
• Schulen von Mitarbeitern im QM-Kontext

Sie bringen mit:

• Ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, idealerweise mit der Vertiefung Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der ISO 13485 und des Medizinprodukterechts.
• Idealerweise Erfahrung im Aufbau und Betreiben eines QM-Systems.
• Ein hohes Maß an Lösungsorientierung, Teamgeist und eine selbstständige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office und gute Deutschkenntnisse.