Mitarbeiter Qualitätsmanagement und -sicherung - API - m/w/d

Berufserfahrene | Ingredients | Höxter | Teil- oder Vollzeit

Mitarbeiter Qualitätsmanagement und -sicherung - API - m/w/d

Für unseren Standort in Höxter-Stahle suchen wir Sie zur Verstärkung im Bereich Quality & Regulatory Affairs im pharmazeutischen Umfeld! Wenn Sie sich für vielseitige Aufgaben rund um GMP-gerechtes Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und Audits begeistern, erwartet Sie bei einer 32- bis 38,5-Stunden-Woche eine spannende Tätigkeit.

Lust auf diese Aufgaben?

• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß AMWHV und geltender GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie qualitätsrelevanter Standards im Unternehmen
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und relevanten KPIs
• Überprüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, insbesondere SOPs
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
• Bearbeitung von Kundenreklamationen und enge Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Lösung qualitätsbezogener Fragestellungen
• Planung und Durchführung von GMP-Schulungen sowie bereichsübergreifende Unterstützung, u.a. für Regulatory Affairs und Business Development

Das wünschen wir uns

• Ausbildung/Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Vorkenntnisse
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung oder im Handel von APIs
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie mit einem ERP-System
• Sehr gute Deutsch- & gute Englischkenntnisse erforderlich
• Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

Das – und noch mehr – haben wir zu bieten

• Gesundheitsangebote
• Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeiten
• Einkaufszuschuss
• Mobiles Arbeiten
• Mitarbeiterevents
• Wasserspender

Ansprechpartner

Th. Geyer Ingredients GmbH & Co. KG
Frau Regina Kraft
Im Wesertal 11
37671 Höxter-Stahle
Tel.: +49 5531 7045-306

Unser Recruiting Team freut sich über Ihre aussagekräftige Bewerbung. Senden Sie diese bitte mit Ihrer Gehaltsvorstellung an:

Th. Geyer Ingredients GmbH & Co. KG
Frau Regina Kraft
Im Wesertal 11
37671 Höxter-Stahle
Tel.: +49 5531 7045-306