Specialista Ingegneria GxP

Le responsabilità si concentranno sulle attività:

1. Stesura degli URS ed esecuzione della D.Q. dei progetti relativi agli impianti di produzione Gmp e Clearroom;
2. Esecuzione Risk Analysis per la definizione dei test di qualifica equipment, impianti e utilities;
3. Partecipazione all’esecuzione di FAT e SAT in collaborazione con il team Ingegneria;
4. Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica IQ, OQ, PQ;
5. Coordinamento delle società esterne per le attività di qualifica, riqualifica secondo VMP, e revisione dei report;
6. Collaborazione con le altre funzioni alla gestione dei cambi impiantistici (ECM);
7. Gestione dei CAPA Plan pre e post audit per l’area operation;
8. Contribuisce al mantenimento as-built della documentazione di Ingegneria.