Validation Technician, Qualification & Calibration

Validation Technician, Qualification & Calibration

Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione.

Attività

• Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
• Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
• Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT.
• Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica.
• Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
• Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
• Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
• Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.

Requisiti

• Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al problem solving.
• Attitudine al lavoro di squadra.
• Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.
• Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
• Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.

Sede: Bolognana, Gallicano (Lucca)