Senior QA Specialist

La Società

Azienda del settore API

Senior QA Specialist

Il Ruolo

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
• Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura;
• Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;
• Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP;
• Eseguire la stesura delle procedure aziendali;
• Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
• Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
• Supportare la produzione nella redazione dei master batch record;
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

Requisiti

• È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe;
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Attitudine al lavoro in team e al problem solving;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Luogo di lavoro: Verona

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: lcarbone@antal.com

Ref: Senior QA Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.