Senior Auditor Quality & Compliance

piemonte, Italy

Il Contesto

Il nostro cliente è un’azienda leader globale nel settore pharma e medical device, riconosciuta per la sua eccellenza e capacità di innovazione. Grazie a una crescita organica costante, offre un ambiente altamente strutturato e stimolante, con prodotti apprezzati a livello internazionale.

Il Ruolo

Il Corporate QA Senior Auditor avrà la missione di garantire audit di qualità professionali e indipendenti, supportando la conformità agli standard internazionali, alle normative di settore e alle politiche aziendali. Operando sotto la direzione del Compliance and Quality System Senior Manager, questa figura sarà responsabile di valutare il sistema di gestione della qualità e promuovere un continuo miglioramento.

Responsabilità principali

1. Preparare e revisionare i Piani Annuali Master per gli audit interni e fornitori.
2. Condurre audit interni su dipartimenti, sistemi, prodotti e processi.
3. Realizzare audit presso i siti produttivi e i fornitori aziendali.
4. Gestire la documentazione di audit (piani, rapporti, piani d’azione).
5. Monitorare e verificare l’attuazione di azioni correttive (Piani CAPA).
6. Supervisionare i Piani di Miglioramento della Qualità dei siti aziendali.
7. Supportare la gestione della documentazione aziendale del Quality System.

Requisiti Essenziali

1. Laurea triennale o superiore, preferibilmente in ambito scientifico/tecnico.
2. Qualifica come Auditor per Sistemi di Gestione della Qualità (interni ed esterni).
3. 4-5 anni di esperienza nell’industria sanitaria/scientifica, preferibilmente in contesti regolamentati (es. FDA).
4. 2-3 anni di esperienza solida in audit QMS.
5. Fluente conoscenza dell’inglese (una seconda lingua è un plus).
6. Disponibilità a trasferte internazionali (Europa, USA, Asia: numero di viaggi stimato 8 all’anno).
7. Competenze avanzate nell'uso di applicativi informatici (GMail, Google Workspace, Excel, Word, Microsoft Project, PowerPoint).
8. Impegno verso i più alti standard di onestà e comportamento etico.
9. Abilità nel mantenere la privacy e la riservatezza delle informazioni sensibili.
10. Eccellenti capacità di analisi e risoluzione dei problemi, precisione e attenzione ai dettagli.
11. Tenacia e determinazione nel raggiungere gli obiettivi.
12. Eccellenti capacità organizzative e abilità nel gestire più priorità.
13. Eccellenti capacità comunicative e relazionali, capacità di lavorare in team e indipendentemente.

Requisiti Preferenziali

1. Conoscenza dei dispositivi medici IVD e dei relativi processi produttivi.
2. Esperienza con normative internazionali ed europee relative agli IVD MD.