Responsabile qualità - settore medicale

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Descrizione del posto vacante

Randstad Technical Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati in ambito meccanico, ingegneristico e produttivo.

Per affermata azienda di produzione di dispositivi medici si ricerca un:

RESPONSABILE QUALITA' PRODOTTO

Si offre: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato; RAL e inquadramento saranno commisurati all'effettiva esperienza maturata dal candidato (riferimento RAL 40.000€).

Luogo di lavoro: vicinanze Volpiano

Di cosa ti occuperai?

La risorsa risponderà direttamente alla Direzione Generale e avrà le seguenti responsabilità:

• supervisione e approvazione protocolli e report di test, di validazioni dei processi produttivi (escluso il processo di sterilizzazione) e validazione metodi di test per la continua conferma della conformità del prodotto ai requisiti applicabili;
• definizione delle caratteristiche del prodotto e monitoraggio delle stesse, incluse eventuali modifiche;
• predisposizione e redazione della documentazione tecnica per la marcatura CE dei prodotti;
• utilizzo del macchinario adibito ai test;
• monitoraggio delle modifiche regolatorie e sorveglianza delle leggi vigenti per garantire la conformità del prodotto e del processo;
• predisposizione della documentazione per la registrazione dei prodotti;
• gestione delle comunicazioni con le Autorità Competenti e gestione recall dal mercato;
• monitoraggio della registrazione dell’azienda e dei codici prodotto.

Quali requisiti stiamo cercando?

Il Responsabile Qualità che stiamo cercando è in possesso delle seguenti caratteristiche:

• buona conoscenza della lingua inglese;
• esperienza pluriennale nel settore dispositivi medici e nei dipartimenti di Affari Regolatori e Assicurazione Qualità prodotto;
• conoscenza FDA;
• conoscenza delle norme: ISO 13485:2021, ISO 11607, ISO 11135, serie ISO 10993, serie ISO 14644, ISO 14971:2022, MDR 2017/745;
• conoscenza approfondita del fascicolo tecnico di prodotto.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/