Responsabile Assicurazione Qualità/QP

Adecco Italia SpA, filiale di Mirandola, sta cercando per azienda del settore chimico/farmaceutico sita a Medolla.

Un Responsabile Assicurazione Qualità/QP

La risorsa avrà la responsabilità di garantire la qualità, aderendo rigorosamente agli standard cGMP, sarà quindi il supervisore delle non conformità.

Nello specifico si occuperà di:

1. Garantire il monitoraggio dei processi di produzione in base agli standard di qualità europei ed alle direttive e normative UE.
2. Garantire l'esecuzione di un rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
3. Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico con le autorità sanitarie e di regolamentazione.
4. Garantire che tutte le SOP e gli altri documenti correlati seguano i sistemi di qualità GMP.
5. Gestire deviazioni e non conformità, assicurando la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive.
6. Gestire i reclami dei clienti con le relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura dei reclami.
7. Esaminare e approvare protocolli e report di qualificazione/validazione.

REQUISITI

1. Laurea specialistica in un campo tecnico-scientifico (chimica, chimica farmaceutica, farmacia o equivalente).
2. Titolo di QP o idoneità al ruolo di Persona Qualificata.
3. Esperienza di almeno 4/5 anni nel medesimo ruolo preferibilmente in contesti chimico-farmaceutici (gradita esperienza di almeno 2 anni in ruoli manageriali).
4. Buona conoscenza delle norme GMP e dei processi di produzione farmaceutica.
5. Ottima conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta.

Completano il profilo caratteristiche quali problem solving e decision making, doti comunicative e capacità di analisi.

Disponibilità oraria: Full Time