Responsabile Affari Regolatori

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Descrizione del posto vacante

Siamo alla ricerca di un Responsabile Affari regolatori per gestire le attività regolatorie dell'azienda e garantire la conformità normativa dei nostri prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative vigenti e un'ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e dei processi di certificazione.

Luogo di lavoro

Mansioni

• Assicurare la conformità normativa dei prodotti cosmetici e dispositivi medici secondo le normative europee e internazionali.
• Preparare e gestire la documentazione tecnica per l'immissione in commercio dei prodotti.
• Interfacciarsi con enti regolatori e certificatori per ottenere le necessarie approvazioni e certificazioni.
• Monitorare l'evoluzione delle normative di settore e implementare aggiornamenti necessari.
• Collaborare con i dipartimenti di Ricerca & Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire il rispetto delle normative durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
• Supportare le attività di audit interni ed esterni.
• Buona conoscenza delle normative ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021.