Regulatory Manager

Job title: Regulatory Affairs Manager

• Sede: Milano

• 40% Remote working e 5% Tempo trasferte viaggio stimato:

• Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato, Full Time

Opportunità professionale

In Sanofi CHC, abbiamo una missione ben precisa: lavoriamo con passione, ogni giorno, per aiutare le persone a stare meglio, sollevandole dai piccoli problemi che si possono manifestare ogni giorno.

Tutto ciò che facciamo è incentrato sulle persone – i nostri consumatori, i nostri clienti, i farmacisti, e i nostri dipendenti – in tutto il mondo. Integriamo la sostenibilità nella nostra missione aziendale e operiamo responsabilmente dal punto di vista sociale e ambientale.

Stiamo costruendo dei “love brand”, che toccano 1 miliardo di consumatori in tutto il mondo e che hanno l'opportunità di migliorare la vita delle persone in diversi ambiti: Allergy, Physical & Mental Wellness, Pain, Digestive Wellness e Cough, Cold & Flu.

Il nostro obiettivo è di diventare la miglior azienda Fast Moving Consumer Health nel mondo e per il mondo, e per questo vogliamo creare un ambiente di lavoro dove le persone possano svilupparsi, crescere e dare il meglio di sé stesse.

Il nostro Team:

Il team Regulatory, che fa parte della funzione Science, si occupa delle attività di mantenimento dei dossier e della strategia regolatoria e di pubblicità al consumatore e agli HCP per tutti i prodotti del nostro portfolio che si compone di farmaci (prevalentemente OTC), integratori alimentari e dispositivi medici.

Responsabilità principali:

Il Regulatory Manager è responsabile delle attività di mantenimento (es. variazioni, rinnovi, etc.) dei farmaci (procedura Nazionale/DCP/MRP), della gestione e notifica degli integratori alimentari e dei dispositivi medici inclusi nel portfolio Opella Healthcare Italy.

E’ responsabile anche della strategia regolatoria del/dei prodotti di cui si occuperà sotto il coordinamento del Regulatory Coordinator e la responsabilità del Science Hub Head.

In particolare:

1. Contribuisce alla preparazione delle pratiche regolatorie e/o dei documenti in risposta alle richieste delle Autorità Regolatorie e delle relative sottomissioni, cooperando con GRA (Global Regulatory Affairs) e con le altre funzioni potenzialmente coinvolte (Medica, Farmacovigilanza, Qualità);
2. Si occupa delle attività di mantenimento e si assicura della compliance dei prodotti es. aggiornamento puntuale delle informazioni dei prodotti, nonché della compliance e la qualità delle attività regolatorie locali in linea con le procedure interne e con i regolamenti nazionali ed europei, segnalando qualsiasi problema di compliance che possa insorgere, proponendo attivamente soluzioni per la sua gestione, in accordo con il Regulatory Coordinator;
3. Coopera trasversalmente all’interno del Team Science per la definizione e l’implementazione degli obiettivi di team, promuovendo la creazione di nuovi claims e partecipa con spirito critico alle attività dei team cross funzionali per contribuire a raggiungere gli obiettivi di business.

Profilo del candidato

Esperienza: Almeno 5 anni di esperienza nel Regolatorio di un’azienda con portfolio Consumer (OTC)

Soft skills: Attitudine al team working e al problem solving; spiccate capacità relazionali; attitudine all’innovazione, alla proposta di nuove soluzioni e “challenger mindset”

Competenze tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea

Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.

• Lingue: Ottimo livello lingua inglese

Pursue progress, discover extraordinary

Il meglio è da scoprire. Migliori cure, migliori risultati, migliori scoperte scientifiche. Ma non può esserci progresso senza le persone - persone di diversa estrazione, di diverse origini, che svolgono ruoli differenti, tutte accomunate da un intento comune: il desiderio di far accadere ciò che è straordinario. Quindi, vogliamo essere quelle persone.

In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti indipendentemente da etnia, colore, discendenza, religione, sesso, nazionalità, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.

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Tutte le candidature verranno prese in considerazione senza alcuna discriminazione di sorta.

Nell’ottica della massima inclusività e parità di merito, l’annuncio è aperto a candidature appartenenti a categorie protette o svantaggiate (L.68/99).