Regulatory Affairs Specialist - Padova

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:

REGULATORY AFFAIRS Specialist

La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Padova, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore medicale.

Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:

1. Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745);
2. Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE;
3. Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti normativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&D, Clinical Affairs, QA);
4. Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti.

Requisiti:

1. Laurea in Ingegneria Biomedica;
2. Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971;
3. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
4. Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale;
5. Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero.

Si offre assunzione diretta in azienda. L'inquadramento retributivo sarà commisurato all'esperienza maturata.

Disponibilità oraria: Full Time

Patente: B

Mezzo di trasporto: Auto