REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR

Edge – Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR

Posizione:

Responsabilità

La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance verrà inserita in un team di 5 persone e si occuperà:

• Dell’attività regulatory legate ai prodotti cosmetici, farmaceutici, nutraceutici e alimentari facenti parte del portafoglio prodotti;
• Gestione dell’aspetto regolatorio dei change: valutazione dell’impatto regolatorio, gestione dei contatti con l’eventuale fornitore, gestione della documentazione tecnica, classificazione della variazione e gestione di eventuali deficiency letter;
• Interfaccia con i partner coinvolti, sia UE che extra-UE, per le pratiche regolatorie specifiche del territorio;
• Capacità di revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione della normativa e alle eventuali esigenze aziendali;
• Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti.

Requisiti:

Requisiti

• Laurea in discipline Scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
• Esperienza da 1 a 3 anni in ambito regolatorio;
• Conoscenza della legislazione europea e italiana e delle linee guida ICH/EU relative ai principi attivi e alle materie prime trattate con applicazioni in ambito cosmetico, farmaceutico, alimentare e nutraceutico, maturata in analoghe posizioni in aziende di produzione o distribuzione di materie prime dedicate ai business di riferimento;
• Conoscenza dello sviluppo di dossier registrativi farmaceutici nel formato CTD;
• Conoscenza della gestione e presentazione delle domande di modifiche di AIC sia nazionali che di mutuo riconoscimento/decentrate/centralizzate e rinnovi;
• Buona conoscenza dell’inglese sia scritto sia parlato;
• Precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità;
• Approccio proattivo e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving;
• Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative;

Altre informazioni:

Sede di lavoro: Milano – Zona Forlanini

Tipo di Contratto: Sostituzione Maternità finalizzato all'assunzione

RIF: RASJR/ST

Edge (Divisione di Eurosearch Consultants), incaricata della selezione, assicura la massima riservatezza. La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77).