Regulatory Affairs Specialist – Dispositivi Medici

Chi siamo

Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e in crescita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso prodotti di alta qualità. Siamo un team dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionati che vogliano contribuire al nostro successo.

Cosa farai

Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza. Le tue principali responsabilità includeranno:

1. Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
2. Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
3. Collaborazione con il team Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi medici.
4. Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
5. Interazione con enti certificatori e autorità regolatorie.
6. Formazione e aggiornamento del personale interno sulle normative.

Chi cerchiamo

Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti:

1. Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).
2. 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di sostanze.
3. Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
4. Esperienza comprovata nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.
5. Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
6. Attitudine al lavoro in team e buone capacità di problem-solving.

Cosa offriamo

1. Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
2. Reali opportunità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
3. Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.