quality director

Leader nel settore dei medical devices, la nostra società cliente ricerca un QUALITY DIRECTOR che guidi il dipartimento di controllo qualità e assicuri che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.

La risorsa ideale avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.

Responsabilità principali:

• Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore;
• Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati;
• Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati;
• Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate;
• Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

La risorsa ideale sarà in possesso di:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente;
• Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820;
• Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA;
• Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici;
• Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici;
• Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta;
• Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale;
• Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo;
• Orientamento ai risultati e alla qualità.