Quality Control Manager - (Sondrio)

Azienda

Un'azienda in provincia di Sondrio dedicata allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici all'avanguardia, focalizzata sull'innovazione e sulla qualità.

Descrizione Lavoro

Descrizione del ruolo

Il/la candidato/a ideale avrà la capacità di gestire il team del Controllo Qualità (QC) verso l'eccellenza operativa, garantendo il miglioramento continuo e il rispetto delle tempistiche di produzione.Principali responsabilità

• Supervisionare e coordinare tutte le attività del laboratorio QC e sala di preparazione per piccoli bulk, assicurando il rispetto delle normative di settore, delle procedure e delle istruzioni aziendali.
• Verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature, curarne la manutenzione e garantirne le calibrazioni/convalide necessarie.
• Definire e monitorare i KPI di controllo qualità e le performance del team.
• Gestire e sviluppare un team di tecnici, fornendo formazione e valutazioni periodiche delle performance.
• Collaborare con i reparti di Produzione, R&D e QA per assicurare un flusso efficiente di lavoro e la conformità ai requisiti normativi.
• Garantire che siano effettuate tutte le analisi necessarie relativamente a materie prime, semilavorati, prodotti finiti, materiali di confezionamento e studi di stabilità, valutarne gli esiti e determinare lo stato di approvazione o di rifiuto del materiale/prodotto oggetto di analisi.
• Gestire eventuali OOS e le eventuali indagini di laboratorio ad essi connesse.
• Assicurare che il reparto CQ provveda all'implementazione e all'aggiornamento delle SOP di laboratorio e di tutta la documentazione ad esse correlata e di specifica pertinenza (metodi, istruzioni, ..) e provvedere alla verifica delle stesse.
• Partecipare ad audit interni ed esterni, inclusi quelli di clienti e autorità regolatorie.

• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Biologia o discipline correlate.
• Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo nel settore farmaceutico o dispositivi medici in forma liquida o cosmetico.
• Competenza nella gestione di team: dimostrata esperienza nel coordinamento di persone, assegnazione di compiti e sviluppo professionale dei collaboratori.
• Conoscenza delle normative e delle linee guida tecniche di settore medicale (ISO 13485, ISO 17025, ISO tecniche).
• Ottime capacità di analisi, problem solving, gestione delle priorità, raggiungimento degli obiettivi.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Familiarità con strumenti e software per il controllo qualità (ad esempio HPLC, GC, spettroscopia, ecc.).

• Contratto a tempo indeterminato - ccnl chimico farmaceutico
• Opportunità di crescita in un ambiente dinamico e innovativo
• Formazione continua per lo sviluppo professionale e tecnico
• Sede di lavoro: provincia di Sondrio