Quality Control Manager - (Sondrio)

• settore medical devices
• settore pharma

Azienda

Un'azienda in provincia di Sondrio dedicata allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici all'avanguardia, focalizzata sull'innovazione e sulla qualità.

Offerta

Descrizione del ruolo

Siamo alla ricerca di un Quality Control Manager motivato e altamente qualificato, con esperienza nel settore farmaceutico o medicale e competenze comprovate nella gestione di team. La figura sarà responsabile di garantire che i prodotti rispettino gli standard di qualità richiesti dalle normative vigenti e dalle politiche aziendali.



Il/la candidato/a ideale avrà la capacità di gestire il team del Controllo Qualità (QC) verso l'eccellenza operativa, garantendo il miglioramento continuo e il rispetto delle tempistiche di produzione.





Principali responsabilità

- Supervisionare e coordinare tutte le attività del laboratorio QC e sala di preparazione per piccoli bulk, assicurando il rispetto delle normative di settore, delle procedure e delle istruzioni aziendali.

- Verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature, curarne la manutenzione e garantirne le calibrazioni/convalide necessarie.

- Definire e monitorare i KPI di controllo qualità e le performance del team.

- Gestire e sviluppare un team di tecnici, fornendo formazione e valutazioni periodiche delle performance.

- Collaborare con i reparti di Produzione, R&D e QA per assicurare un flusso efficiente di lavoro e la conformità ai requisiti normativi.

- Garantire che siano effettuate tutte le analisi necessarie relativamente a materie prime, semilavorati, prodotti finiti, materiali di confezionamento e studi di stabilità, valutarne gli esiti e determinare lo stato di approvazione o di rifiuto del materiale/prodotto oggetto di analisi.

- Gestire eventuali OOS e le eventuali indagini di laboratorio ad essi connesse.

- Assicurare che il reparto CQ provveda all'implementazione e all'aggiornamento delle SOP di laboratorio e di tutta la documentazione ad esse correlata e di specifica pertinenza (metodi, istruzioni, ..) e provvedere alla verifica delle stesse.

- Partecipare ad audit interni ed esterni, inclusi quelli di clienti e autorità regolatorie.

Competenze ed esperienza

- Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Biologia o discipline correlate.

- Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo nel settore farmaceutico o dispositivi medici in forma liquida o cosmetico.

- Competenza nella gestione di team: dimostrata esperienza nel coordinamento di persone, assegnazione di compiti e sviluppo professionale dei collaboratori.

- Conoscenza delle normative e delle linee guida tecniche di settore medicale (ISO 13485, ISO 17025, ISO tecniche).

- Ottime capacità di analisi, problem solving, gestione delle priorità, raggiungimento degli obiettivi.

- Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

- Familiarità con strumenti e software per il controllo qualità (ad esempio HPLC, GC, spettroscopia, ecc.).

Completa l'offerta

- Contratto a tempo indeterminato - ccnl chimico farmaceutico

- Opportunità di crescita in un ambiente dinamico e innovativo

- Formazione continua per lo sviluppo professionale e tecnico

- Sede di lavoro: provincia di Sondrio