Quality control manager settore chimico-farmaceutico

Openjobmetis Spa, ricerca per proprio cliente, azienda farmaceutica con stabilimento in fase di start up che produce in ambito sterile asettico, in particolare si occupa della produzione di liquidi orali e fiale e flaconcini iniettabili (sterilizzati), un/una:

QUALITY CONTROL MANAGER

Stiamo cercando un professionista con esperienza manageriale ed operativa che sposi il progetto del nostro cliente. Sarà parte fondante dell’avvio della produzione dello stabilimento, completamente nuovo e pronto per partire.

In particolare, si occuperà delle seguenti attività:

• Collaborare alla redazione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o “cartellini” di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti;
• Gestire la strumentazione analitica (HPLC, UV, IR Massa) e redigere procedure e SOP in base ai criteri GMP, individuando i criteri di validazione dei metodi analitici;
• Redazione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report;
• Redazione della documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR);
• Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione;
• Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP;
• Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / ispezioni regolatorie;
• Collaborare con il reparto di Quality Assurance per mantenere gli adeguati standard di qualità;
• Gestione strumentazione stabilimento;

Requisiti:

• Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia;
• Esperienza lavorativa pregressa in società del settore Chimico Farmaceutico, preferibilmente operanti nella produzione in ambito Sterile Asettico;
• Conoscenza della lingua inglese (scritta);
• Skills manageriali;
• Orientamento al risultato;
• Contratto di assunzione diretta a tempo indeterminato;
• CCNL Chimico Farmaceutico;
• RAL e pacchetto retributivo commisurato all’esperienza;

Luogo di lavoro: San Donato Milanese

L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006. Rifiutiamo ogni forma di discriminazione, crediamo nelle pari opportunità, nelle diversità e nell'inclusione.