Quality Assurance Deviation & CAPA - Calcinate (BG)

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.

L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.

Siamo alla ricerca di un/a:

Quality Assurance – Deviation & CAPA

La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Le mansioni previste sono:

• Assicurare che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
• Attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
• Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
• Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
• Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
• Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
• Collaborazione con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
• Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione;
• Creazione e aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
• Product quality review;
• Preparare audit interne ed esterne GMP;
• Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
• Supporto al dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
• Supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
• Supporto nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Requisiti:

• Laurea in ambito scientifico;
• Esperienza di 6 mesi/1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche;
• Ottima conoscenza delle GDP;
• Inglese B1/B2;
• Ottime capacità comunicative;
• Capacità di lavorare in team.

Si offre:

• Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all’assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione;
• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Training per soft e hard skills.

Sede di lavoro: Calcinate (BG)