Quality Assurance - Deviation & CAPA

Il/la Quality Assurance in Arvato

Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Cosa farai

• Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
• Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
• Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
• Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
• Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
• Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
• Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
• Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;
• Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
• Ti occuperai di product quality review;
• Preparerai audit interne ed esterne GMP;
• Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
• Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
• Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
• Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
• Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP;
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team;
• Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Contratto da valutare in base all'esperienza;
• Periodiche attività di Team building;
• Incentivazione al dialogo;
• Assessment;
• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
• Training per soft e hard skills.

Per maggiori informazioni e/o per candidarti registrati sul nostro sito https://career.arvato.com/it

Ti aspettiamo!

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Arvato è fiero di essere un datore di lavoro che sostiene le pari opportunità e apprezza la gamma di talenti e prospettive che offre una forza lavoro diversificata. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'assunzione indipendentemente da razza, origine, religione, età, colore, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, disabilità, orientamento politico o status sociale. Arvato dichiara di trattare i dati personali del candidato in qualità di titolare autonomo e per le finalità e secondo le modalità di cui all'informativa sul trattamento dei dati personali fornita in occasione del primo contatto.