QC Microbiological Expert Consultant

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel laboratorio di Microbiologia e nel ruolo di Expert dovrà garantire lo sviluppo analitico dei nuovi farmaci sterili, in conformità alle procedure aziendali e le normative in vigore:

1. Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici (sterilità; endotossine; conta microbica)
2. Redazione documentazione tecnica di convalida (protocolli, report)
3. Esecuzione dei test analitici
4. Redazione nuovi metodi analitici
5. Redazione procedure
6. Formazione sulle nuove metodiche analitiche sviluppate
7. Collaborazione con funzioni aziendali (QC; QA; MS&T; Regolatorio) ed extra-aziendali (fornitori, clienti).

Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

1. Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
2. Almeno 3 anni di esperienza professionale nella convalida metodi, maturata in ambito farmaceutico, nel laboratorio QC microbiologico in aziende di produzione di farmaci sterili.
3. Conoscenza dei processi asettici, sterilità e nozioni di microbiologia farmaceutica;
4. Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1)
5. Conoscenza delle farmacopee internazionali;
6. Buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.