QC Manager

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
• revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• emissione di Certificati di Analisi;
• segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API;
• Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP e norma ISO9001:2015;
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione;
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
• La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici;
• Conoscenza professionale della lingua inglese.

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.